药物临床试验流程

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发布时间:2022-08-06 01:31:07

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资源描述:

主要内容 药物临床试验的流程 新旧版SOP区别 第1页/共18页 药物临床试验运行 主要步骤 包括了确定研究者、试验方案、设计病历报告表、撰写知情同意书、获得伦理委员会批准、入选受试者、试验开始、定期检查、试验结束、数据处理和统计分析、总结报告。 第2页/共18页 药物临床试验运行管理流程图 临床专业组 伦理委员会 提供SFDA批件及相关文件 确定研究者,共同拟定研究方案、病历报告表、知情同意书、受试者入选法、协议书等 提供临床研究的背景材料 申办者 提交 招募受试者,进行临床试验;随访

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发布者:lilijie

上传时间:2023-01-18 18:32:54

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