药物临床试验

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发布时间:2022-06-21 18:41:01

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资源描述:

药物临床试验研究 许重远 南方医院国家药物临床试验机构 1 临床试验(Clinical trial) 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 2 临床研究分期  I期: 新药试验的起始期,包括耐受性试验、药代动力学研究、生物利用度测定。目的是确定可用于临床新药的安全有效剂量与合理给药方案。  II期: 对新药的疗效

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发布者:巴士用户...

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