药物临床试验 SOP

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发布时间:2022-06-18 13:12:53

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资源描述:

药物临床试验 SOP的制定与实施 国家中药临床试验研究中心(南京) 南京中医药大学附属医院 临床药理科 熊宁宁 前言 临床试验机构根据GCP规范,制订并采用一整套的软件系统(包括工作制度,设计规范与标准操作规程)进行管理 通过软件培训,使之成为临床试验机构全体人员共同遵守的工作方式和标准,以保证临床试验的全过程按GCP原则和书面文件规定进行运转,并为GCP认证和试验质量检查提供可靠的追溯系统 2 定义 标准操作规程(Standard Operation Procedure,SOP)是为了有效地实

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发布者:巴士用户...

上传时间:2022-08-21 04:41:55

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