药物临床试验(2)

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发布时间:2022-06-18 13:08:47

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资源描述:

中药新药临床试验相关知识 ——刘春芬 药物临床试验 GCP相关知识 在研临床研究项目 一、药物临床试验 1、中药分类、新药 2、临床试验概念 3、与中药临床科研的区别 4、临床试验分期 5、临床试验设计原则 中药分类 新药 《药品注册管理办法》(2007年10月1日):分类 9类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。

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上传时间:2022-08-21 05:01:00

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